近日，位于日照市东港区的高新技术企业——山东比特智能科技股份有限公司送检的额温枪样品通过了省医疗器械质量监督检验中心测试，并取得了医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。今天，东港产额温枪产品正式投入生产并陆续出货。
▲医疗器械生产许可证
▲研发的额温枪样品
山东比特智能科技股份有限公司是一家以自主研发驱动发展的高新技术企业，疫情防控期间，企业发挥自身优势，启动了额温枪研发生产项目。该项目受到省、市、区高度重视，市、区各部门联合组成驻厂办，积极协调资金、重要零部件、防疫物资等，帮助企业申报国家重点防疫物资保障企业，完善医疗器械产品资质认证许可和生产许可申报材料，同步进行现场核查，全力推进项目建设。
额温枪属于国家二类医疗器械产品，测试项目多，且电磁兼容性测试、高低温测试等检测项目难度较大，比特研发团队经过反复修改设计、打样、送检等，额温枪样品顺利通过了测试，并取得了医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
▲在比特的体温计恒温室内，正在对刚刚生产的测温枪进行测试校准。
▲额温枪生产线
据了解，山东比特智能科技有限公司目前采购6个黑体炉、5台水槽用于大规模生产。公司从订单采购、备料、原材料检验、合格入材料库，经过派工领料、生产、贴片、AOI检测、补焊、装配检测校准、包装入库等一系列过程后最终成品发货。目前在岗工人70余人，日产能可达3000支以上。
随着比特额温枪的投产达产，在满足市场需求的同时，将对我市复工复学起到积极作用。
来源：东港发布